研究の手続き(倫理指針に基づく研究)
島根大学医学部の研究者が倫理指針等に基づく研究を行う場合には、倫理審査委員会の承認と医学部長の許可が必要です。
島根大学医学部医学研究倫理委員会に審査を依頼する場合は、こちらの規程・手順書に従い手続きを行ってください。
多機関共同研究に参加する場合は、研究代表者の指示に従って倫理審査を受けてください。
倫理審査委員会で承認を受けた後、医学部長への研究申請が必要です。下記の手順書に従って手続きを行ってください。
トピックス
- 2023/7/5
出雲キャンパスにおける「人を対象とする生命科学・医学系研究に係る業務手順書」及び様式の一部を改正しました。
規程・手順書
医学系研究実施に関する規則・規程・手順書
- 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する取扱規則(全学共通)
- 人を対象とする研究(倫理指針が適用される研究を除く)に関する取扱規程(全学共通)
- 人を対象とする生命科学・医学系研究に係る業務手順書(出雲キャンパス)(2023/7/5 新旧対照表)
※ 本学への訪問モニタリング・監査を実施される場合は臨床研究支援部門にご連絡ください。カルテ閲覧等に必要な手続きをご案内します。
※ 外部機関の方が、本学において研究実施の支援(CRC業務等)を実施される場合は
臨床研究支援部門にご連絡ください。研究支援者としての登録及びカルテ閲覧等に必要な手続きをご案内します。
島根大学医学部医学研究倫理委員会の規程・手順書
申請様式
- 様式5_研究機関の概要
- 様式6_研究分担者リスト
- 様式8_審査意見に対する回答書
- 様式9_異議申立書
- 様式10_変更審査依頼書・申請書
- 様式11_研究実施状況報告書
- 様式12_重篤な有害事象等に関する報告書
- 様式13_研究終了報告書
- 様式15_研究の信頼性に関わる事項の審査依頼書
- 様式21_研究支援者リスト
- 様式22_研究規程遵守宣誓書
- 様式23_スタートアップミーティング実施報告書
- 様式25_研究結果最終公表報告書
- 様式26_研究の信頼性に関わる事項の報告書(研究者用)
- 様式27_新規試料・情報の取得及び他の研究機関への提供に関する報告書
- 様式28_他の研究機関への既存試料・情報提供に関する報告書
申請の手引き
医学部掲示板(学内専用)をご覧ください
- 申請の手引き
- 研究計画書作成の手引き
- 説明文書・同意書作成の手引き
- 研究情報公開文書テンプレート
- 利益相反マネジメント自己申告書
- 臨床研究保険の手続き