研究の手続き（倫理指針に基づく研究）

　倫理指針等に基づく研究を行う場合には、医の倫理委員会の承認と医学部長の許可が必要です。
下記の手順書に従い、医の倫理委員会事務局（臨床研究センター事務部門）に必要書類を提出してください。

 

トピックス

• 2019/5/8

　　人を対象とする医学系研究に係る業務手順書を改正しました。　　

規則・手順書

医学系研究実施に関する規則・手順書

• 人を対象とする医学系研究に関する取扱規則
• 人を対象とする医学系研究に係る業務手順書　（新旧対象表）
• 医学系研究に携わる者が受講すべき研究教育

※ 本学への訪問モニタリング・監査を実施される場合は臨床研究支援部門にご連絡ください。必要な手続きをご案内いたします。

島根大学医学部医の倫理委員会の規則・手順書

• 医の倫理委員会のページをご覧ください。

申請様式

　　　様式一覧　（新旧対照表）

• 様式1-1 研究申請書
• 様式1-2 医療に関する倫理審査申請書
• 様式1-3 症例報告書審査申請書
• 様式1-4 研究申請書（外部研究機関_代表申請用）
• 様式1-5 研究申請書（外部研究機関_付随申請用）
• 様式1-6 研究規程遵守宣誓書
• 様式1-7 スタートアップミーティング実施報告書
• 様式2 研究分担者・研究協力者リスト
• 様式3 審査依頼書
• 様式4-1 審査結果通知書（島根大学用）
• 様式4-2 審査結果通知書（外部研究機関用）
• 様式5 指示・決定通知書（島根大学用）
• 様式6 審査意見に対する回答書
• 様式7 異議申立書
• 様式8 研究に関する変更申請書
• 様式9 研究実施状況報告書
• 様式10 重篤な有害事象に関する報告書
• 様式11-1 研究の信頼性にかかわる事項等の報告書（研究者）
• 様式11-2 研究の信頼性にかかわる事項等の報告書（倫理委員会）
• 様式12 研究終了報告書
• 様式13 研究結果最終公表報告書
• 様式14 他の研究機関への既存試料・情報提供に関する報告書
• 様式15 研究責任者 履歴書

 

　＜外部研究機関からの新規審査依頼用の様式＞

• 依頼審査様式1 倫理審査依頼書
• 依頼審査様式2 研究機関の概要
• 依頼審査様式3 倫理審査受諾書

申請の手引き

医学部掲示板（学内専用）をご覧ください 　　

• 申請の手引き 　　
• 研究計画書作成の手引き 　　
• 説明文書・同意書作成の手引き
• 研究情報公開文書テンプレート 　　
• 利益相反マネジメント自己申告書 　　
• 臨床研究保険の手続き